El concepto de daño médico ha existido desde la antigüedad, célebremente discutido por Hipócrates y transmitido en la palabra iatrogénesis, del griego para originarse en un médico. El tema ha recibido atención de médicos notables en los siglos posteriores. Un artículo en el New England Journal of Medicine en 1956 discutió el tema de las enfermedades del progreso médico, y este artículo se convirtió en un libro que usó la frase «enfermedad iatrogénica» en su título.

Uno de los primeros estudios que buscó cuantificar la incidencia de daño iatrogénico fue el Estudio de viabilidad del seguro médico, financiado por la Asociación Médica de California y la Asociación de Hospitales de California. Este estudio, publicado en 1978, sirvió de modelo para el posterior estudio histórico de práctica médica de Harvard. El estudio de California tenía como objetivo inmediato «obtener información adecuada sobre las discapacidades de los pacientes como resultado de la gestión de la atención médica». Este estudio no utilizó el término evento adverso, pero tuvo como foco la misma idea, específicamente «resultados adversos para los pacientes en el curso de la gestión de la atención médica», especialmente el subconjunto de tales resultados que consiste en eventos potencialmente compensables, es decir, discapacidades causadas por administración de salubridad. El estudio de California informó 4.65 lesiones en pacientes por cada 100 hospitalizaciones. Estudios posteriores han encontrado consistentemente que entre el 10% y el 12% de los pacientes experimentan daño mientras están hospitalizados, y aproximadamente la mitad de estos eventos se consideran prevenibles.

Definiciones y tipos de daños al paciente

Los investigadores del Harvard Medical Practice Study definieron un evento adverso como «una lesión causada por el tratamiento médico (en lugar de la enfermedad subyacente) y que prolongó la hospitalización, produjo una discapacidad en el momento del alta, o ambas». El Instituto para el Mejoramiento de la Atención Médica utiliza una definición similar: «lesión física no intencional resultante de la atención médica o a la que contribuye la atención médica (incluida la ausencia del tratamiento médico indicado), que requiere control, tratamiento u hospitalización adicionales, o que resulta en la muerte».

Los eventos adversos pueden prevenirse o no. Una definición se refiere a los eventos adversos prevenibles como «evitables por cualquier medio actualmente disponible, a menos que ese medio no se considere atención estándar». Los eventos adversos evitables se definen como «atención que cayó por debajo del estándar esperado de los médicos en su comunidad». Estos eventos adversos fueron el foco tanto del Estudio de viabilidad del seguro médico como del Estudio de práctica médica de Harvard. En el recuadro se proporcionan ejemplos de eventos adversos no evitables y eventos adversos evitables del Estudio de Práctica Médica de Harvard.

Ejemplos de casos de eventos adversos del estudio de práctica médica de Harvard

«Caso 1: Durante la angiografía para evaluar la enfermedad de las arterias coronarias, un paciente tuvo un accidente cerebrovascular embólico. Se indicó la angiografía y se realizó de manera estándar, y el paciente no tenía alto riesgo de accidente cerebrovascular. Aunque no hubo atención deficiente, el accidente cerebrovascular probablemente fue el resultado de un tratamiento médico. El evento se consideró adverso, pero no debido a negligencia «.

«Caso 4: Un hombre de mediana edad tuvo hemorragia rectal. El médico del paciente completó sólo una sigmoidoscopia limitada, que fue negativa. El paciente había continuado con la hemorragia rectal, pero el médico lo tranquilizó. Veintidós meses después, después de una prueba de 14 kg (30 lb) de peso, lo ingresaron en un hospital para su evaluación. Se descubrió que tenía cáncer de colon con metástasis en el hígado. Los médicos que revisaron su historial médico juzgaron que el manejo de diagnóstico adecuado podría haber descubierto el cáncer cuando aún estaba curable. Atribuyeron la enfermedad avanzada a una atención médica deficiente. El evento se consideró adverso y debido a negligencia «.

Además de los eventos adversos evitables, otros dos términos aparecen comúnmente en la literatura. Los errores se definen como «un acto de comisión (hacer algo incorrecto) u omisión (no hacer lo correcto) que conduce a un resultado no deseado o potencial significativo para tal resultado». El Manual de Seguridad del Paciente del Enfoque de Sistemas relacionado analiza la relación entre errores y eventos adversos, resumidos en el Modelo de queso suizode la causalidad del accidente. Un cuasi accidente se define como «cualquier evento que podría haber tenido consecuencias adversas, pero no las tuvo y fue indistinguible de los eventos adversos completos en todos los aspectos excepto en el resultado». (Algunos estudios usan los términos relacionados «evento adverso potencial» y «llamada cercana»). En un casi accidente, se cometió un error, pero el paciente no experimentó daño clínico, ya sea por detección temprana o por pura suerte. Por ejemplo, considere un paciente que ingresa en el hospital y se coloca en una habitación compartida. Una enfermera viene a administrarle sus medicamentos, pero sin darse cuenta le da sus pastillas al otro paciente en la habitación. El otro paciente reconoce que estos no son sus medicamentos, no los toma y alerta a la enfermera para que los medicamentos se puedan administrar al paciente correcto.

Una subcategoría final de evento adverso es el evento adverso mejorable, un término acuñado por primera vez en un estudio de post alta de eventos adversos. Los eventos adversos mejorables son aquellos que no se pueden prevenir, pero la gravedad de la lesión «podría haberse reducido sustancialmente si se hubieran realizado o seguido diferentes acciones o procedimientos». Por ejemplo, un paciente con un nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca recibe el alta con furosemida (un diurético) con una visita de seguimiento con un cardiólogo en 4 semanas, pero sin instrucciones para un seguimiento más temprano o pruebas de laboratorio. Diez días después, el paciente acude al servicio de urgencias con insuficiencia renal aguda y niveles críticamente bajos de potasio. Estos efectos adversos de la diuresis no se pueden prevenir por sí mismos, pero la gravedad se podría haber reducido planificando que el paciente acuda a las pruebas de laboratorio una semana después del alta.

Controversias

Los estudios de la epidemiología de los eventos adversos, como una serie reciente de informes de la Oficina del Inspector General, utilizan un proceso de revisión de registros de dos etapas en el que las historias clínicas de los pacientes son revisadas de forma independiente por dos revisores con experiencia clínica para determinar si un efecto adverso evento ocurrido y si es así, si fue prevenible. Es importante señalar que, incluso con revisores altamente capacitados, el nivel de acuerdo entre los revisores con respecto a la presencia de un evento adverso suele ser solo moderado. Cuando ocurrió un evento adverso, los revisores también pueden estar en desacuerdo sobre si el evento fue prevenible.

La designación de un evento adverso como prevenible requiere algún juicio sobre el grado en que la evidencia apoya estrategias de prevención específicas y la viabilidad de implementar estas estrategias. A medida que avanza la ciencia de la seguridad del paciente, estos juicios pueden cambiar con el tiempo, de modo que más eventos adversos se consideren prevenibles. Por ejemplo, después de la publicación del artículo fundamental sobre el paquete de vía central para prevenir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas al catéter, los revisores que participaron en estudios de eventos adversos podrían haber comenzado a juzgar todas las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central como prevenibles.

Contexto actual

En resumen, los eventos adversos se refieren a daños causados ​​por la atención médica más que a una enfermedad subyacente. Las subcategorías importantes de eventos adversos incluyen:

Eventos adversos evitables: aquellos que ocurrieron debido a un error o falta de aplicación de una estrategia de prevención aceptada;

Eventos adversos mejorables: eventos que, aunque no se pudieron prevenir, podrían haber sido menos dañinos si la atención hubiera sido diferente;

Eventos adversos por negligencia: aquellos que ocurrieron debido a una atención que cae por debajo de los estándares que se esperan de los médicos de la comunidad.

Otros dos términos definen peligros para los pacientes que no provocan daños:

Casi accidente: una situación insegura que es indistinguible de un evento adverso prevenible excepto por el resultado. Un paciente está expuesto a una situación peligrosa, pero no sufre daño ni por suerte ni por detección temprana.

Error: término más amplio que se refiere a cualquier acto de comisión (hacer algo incorrecto) u omisión (no hacer lo correcto) que expone a los pacientes a una situación potencialmente peligrosa. Tomado. Patient Safety Network.

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