Este estudio desarrollo una herramienta de detección de DDI para su uso durante la inscripción en ensayos clínicos de oncología y probar la usabilidad en estudios piloto de un solo centro y multicéntricos. El cribado de los sujetos para detectar interacciones farmacológicas (DDI) antes de la inscripción en los ensayos clínicos de oncología es fundamental para garantizar la seguridad, pero los procedimientos o herramientas estándar no están disponibles para detectar DDI en este entorno.

Este estudio utilizó un enfoque de varias etapas para esta intervención de mejora de la calidad. Se llevaron a cabo entrevistas semiestructuradas con personas responsables de la detección de DDI para desarrollar una herramienta prototipo. La herramienta se utilizó para la detección de DDI en sujetos que se inscribieron en ensayos de la Red Nacional de Ensayos Clínicos de agentes disponibles comercialmente durante una prueba piloto de 3 meses en un solo centro. Se realizaron mejoras y se llevó a cabo un piloto multicéntrico de 3 meses en sitios voluntarios de la Red de Investigación del Cáncer SWOG. Se encuestó a los participantes para determinar la usabilidad y eficiencia de las herramientas.

Dentro de los resultados se encontró que se desarrolló una herramienta a partir de entrevistas semiestructuradas. Una característica fundamental fue informar qué medicamentos tenían características farmacocinéticas y farmacodinámicas específicas, incluidos transportadores y sustratos del citocromo P450, inhibidores o inductores y prolongación del intervalo QT. En el estudio de 12 sitios, el tiempo promedio (DE) de detección de DDI para cada paciente disminuyó en 15,7 (10,2) minutos (rango, 3-35 minutos; P <0,001). Los usuarios informaron que la herramienta es altamente utilizable, con> 90% de acuerdo con todas las caracterizaciones positivas de usabilidad y en desacuerdo con todas las caracterizaciones negativas de complejidad.

Este estudio pudo concluir en la creación de una herramienta de detección de DDI para la inscripción en ensayos clínicos de oncología y se confirmó su usabilidad. Se justifican más pruebas con sitios de investigadores y fármacos de estudio más diversos durante la selección de elegibilidad para mejorar la seguridad y la precisión de los datos en los ensayos clínicos. Referencia: Journal of Patient Safety

Compartir en

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.